埃迪卡拉纪古海洋环境变化研究获进展
对埃博拉试验性新药,用或不用成了一个问题。一边是严峻的疫情,另一边是个别冒险的患者用药后病情有好转迹象。
处于舆论旋涡中心的这类药名叫ZMapp,由美国一家公司生产。两名在利比里亚感染埃博拉病毒的美国医疗支援人员,本来家人都开始斟酌他们的葬礼,但在使用这类药物医治后病情开始好转,重燃活下去的希望。现阶段,最少尼日利亚政府向美国政府打听过这1药物的情况。
围绕ZMapp,人们主要提出3大疑问。首先,它是不是合适给更多患者使用?这也是在6日的美非领导人峰会闭幕会上,美国总统奥巴马被问的第一个问题。他的回答是,对试验性新药是不是会起作用,我认为我们还没有掌握所有信息,应当让科学指点我们。总之,给西非国家提供这类试验性药物的时机仍不成熟。
此前,美国疾病控制和预防中心也认为,ZMapp尚处于实验阶段,没有进行过人体安全或有效性测试,现在就说这类新药能有效医治埃博拉出血热为时尚早。
哈佛大学病毒学家马丁赫希教授在接受新华社采访时说:报导所说的健康状况好转是不是与用了ZMapp有关,我们现在没法判断。对ZMapp疗法的利与弊,惟有严格控制的临床试验才能评估。
现阶段看,谨慎使用的意见仿佛占了上风。毕竟,在此次疫情中,虽然已有近千人死亡,但总体上仍有约40%的患者幸存。而ZMapp未进行临床试验,是不是安全、可能的副作用、是不是会带来更大伤害,均不得而知。世卫组织6日发表声明说:任何新药的使用指点原则是不会造成伤害。安全总是主要关心。
其次,假设ZMapp有效,或被紧急批准可以使用,是不是能马上大量生产?从目前取得的信息看,答案是否定的。生产ZMapp的美国肯塔基生物处理公司发言人戴维霍华德6日告知新华社,他们和政府机构和相干方面正紧密合作以提高ZMapp的产量,但这个进程可能需要几个月。而研制ZMapp的美国马普生物制药公司也表示,此药还没有进行人体安全实验,因此目前这类药的储备极少。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼福奇则指出,生产ZMapp的技术比较复杂,需要利用烟草生产相干抗体,然后进行纯化,整个过程极其缓慢。据他所知,即便少许生产也需要2到3个月时间。
新药在美国被食品和药物管理局监管,该机构确切有相干规则,允许在别无选择的情况下,在非临床试验中使用试验性药物,上述两名美国人就是在签署知情同意书后取得ZMapp进行医治。美国食品和药物管理局6日也根据这1规则,批准一种试验性埃博拉病毒血液检测技术给患者紧急使用。这1技术由美国国防部研发,所以也只限于美国国防部指定实验室使用。
第三,在资源紧张的情况下,谁应优先使用?这是世卫组织6日声明所提出的一个问题。正如世卫组织助理总干事玛丽波勒基尼所言:我们需要向医学伦理学家请教,请他们指点我们去做负责任的事。
西非埃博拉疫情严峻。即使试验性新药有效,它在短期内也不会成为遏制疫情的灵丹妙药,不能因此干扰、偏移抗击埃博拉的主题:帮助西非加强公共卫生基础设施建设。
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